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正雅Smartee × 士卓曼Straumann:合作一年後進展如何?

 

更新報告|資料截至 2026 年 11 月 11 日|取代 zhonfa.org 於 2026 年 2 月 20 日發布的版本

摘要

中國正雅齒科(Smartee)與瑞士士卓曼集團(Straumann)的合作於 2025 年 10 月 29 日宣布,一年後在生產面已大致落實:自 2026 年第一季起,ClearCorrect 隱形牙套在歐洲、中東、非洲(EMEA)及亞太地區(APAC)的生產均由正雅承接。財務面上,正雅正籌備在深圳上市,目前申請已中止,而士卓曼為其第三大股東。

  • 生產轉移已完成。士卓曼已關閉德國馬克克萊貝格(Markkleeberg)的 ClearCorrect 工廠;EMEA 與 APAC 的所有新訂單均由正雅生產平台製造(2026 年第一季業績,4 月 29 日)。
  • ClearCorrect 回穩。2026 年第三季在重點市場實現「雙位數」成長,士卓曼表示生產品質提升,目標於 2027 年底達到損益兩平。
  • 持股比例明確。原公告僅稱「個位數百分比」;據中國媒體引述招股說明書,士卓曼持有正雅 7%(2,520 萬股),為第三大股東。
  • 正雅上市暫停。創業板申請於 2026 年 6 月 29 日獲受理(擬募資01 億元人民幣),7 月 12 日進入問詢,9 月 29 日披露回覆,9 月 30 日狀態轉為「中止」。
  • 正雅居中國第二。2025 年完成67 萬例,佔中國隱形矯正市場 28.26%,次於時代天使(37.75%),領先隱適美(24.82%)。

大事記

日期 事件 來源
2025 年 4 月 士卓曼將 ClearCorrect 中國子公司(山地愛得)及在治病例出售予正雅,作價 998 萬元人民幣。 36氪(招股書)
2025 年 10 月 29 日 宣布合作:聯合研發、生產轉移、士卓曼少數股權投資。 士卓曼
2026 年 2 月 18 日 士卓曼公布 2025 年度業績,將與正雅的合作列為提升效率與獲利的槓桿。 士卓曼
2026 年 2 月 20 日 本文第一版於 zhonfa.org 發布。 zhonfa.org
2026 年 2 月 25 日 正雅向浙江證監局重新提交上市輔導備案,保薦機構改為中信建投。 東方財富
2026 年 4 月 29 日 士卓曼宣布關閉 Markkleeberg 工廠,生產轉移至正雅完成。 士卓曼第一季
2026 年 5 月 27 日 杭州舒雅齊對正雅提起專利侵權訴訟,求償 1,000 萬元人民幣。 新浪財經
2026 年 6 月 Align 訴士卓曼案(美國):陪審團認定雙方均不負責任(可上訴)。 士卓曼上半年
2026 年 6 月 29 日 深交所受理正雅上市申請。 新浪財經
2026 年 7 月 12 日 狀態轉為「已問詢」。 鳳凰網
2026 年 8 月 19–20 日 士卓曼公布上半年業績;任命 Christopher Norbye 為下任執行長。 士卓曼、Dental Tribune
2026 年 9 月 29–30 日 正雅披露問詢回覆,隨後狀態轉為「中止」。 新浪、搜狐
2026 年 10 月 ClearCorrect 推出針對一般牙醫的新一波工具,包括 RemoteCare。 士卓曼第三季
2026 年 12 月 1 日 Christopher Norbye 接替 Guillaume Daniellot 出任士卓曼執行長。 Dental Tribune

上市程序日期來自中國財經媒體,其引述深交所網站資訊。

計畫與執行對照

項目 2025 年 10 月公告 2026 年 11 月現況
生產轉移 EMEA 與 APAC 生產交由正雅 已完成(2026 年第一季);該區域所有新訂單均由正雅生產。
Markkleeberg 工廠 「2026 年初」停止隱形牙套生產 已完成:工廠已關閉(2026 年 4 月),CAD/CAM 業務保留。
士卓曼持股 「個位數百分比」,金額保密 7%(2,520 萬股),第三大股東(媒體引述招股書)。另有來源稱 5.95%。
遠端監測(DentalMonitoring) 2025 年底試行,2026 年全球推廣 進行中:RemoteCare 納入 2026 年 10 月新一波工具;尚未公布全球上市日期。
共同正畸平台 聯合研發新一代隱形矯正技術 尚無公告任何共同產品。
ClearCorrect 獲利 提升效率 目標 2027 年底損益兩平;第三季重點市場雙位數成長。

 

正雅數據

正雅齒科(浙江正雅齒科股份有限公司,2004 年創立於上海)五年內在中國市場的佔有率增至原來的三倍以上:由 2020 年的 8.6% 升至 2025 年的 28.26%。成長動力來自價格定位與 GS 系列(下頜重新定位)。

指標(百萬元人民幣,另註明者除外) 2023 2024 2025
營業收入 648 786 938
歸母淨利潤 136 44.4 127
扣非歸母淨利潤 -14.5 28.3 102.5
毛利率 52.67% 54.76% 55.34%
銷售費用 207 247 247
研發費用 58.5 53.0 57.3
研發費用率 9.03% 6.75% 6.10%
經典版出廠價(元/副) 34.53 34.44 32.36

資料來源:招股說明書,經新浪財經、騰訊(野馬財經)、瑞財經引述。2023 年淨利潤含約 1.65 億元人民幣的一次性處置收益。

  • 產能:2025 年產能 4,075 萬副,產能利用率18%。三大生產基地:浙江嘉興、四川資陽、西班牙馬德里(2,392 平方公尺)。
  • 銷售:直銷佔 86%;業務覆蓋 57 個國家和地區;合作醫師約9 萬名。
  • GS 系列:佔 2025 年營收73%,累計治療逾 10 萬例。技術研發者沈剛教授團隊 2025 年收取技術服務費 1,781 萬元人民幣,並持股 2.82%。
  • 未公開(所查閱來源中):海外營收金額,以及士卓曼下單金額。

上市進程

正雅擬於深交所創業板募資 9.01 億元人民幣:產能擴建 3.96 億、研發中心升級 1.22 億、營銷推廣 2.83 億、補充流動資金 1 億。2023 年曾啟動上市輔導,後未推進。

深交所問詢涵蓋九大方面,包括市場、合規、核心技術、客戶、毛利率與應收帳款。媒體關注重點如下:

  • 第三方回款佔 2025 年回款總額67%(3.06 億元人民幣),其中大部分由客戶診所相關人員以個人名義支付;
  • 銷售費用約為研發費用的四倍;
  • 投資人特殊權利已於 2026 年 5 月 30 日中止,但若上市撤回、無限期中止或未能成功上市,將自動恢復;
  • 一宗專利侵權訴訟仍在審理(求償 1,000 萬元人民幣);正雅稱相關專利已於 2024 年 10 月到期。

所查閱的報導未說明 9 月 30 日中止的原因。在中國,申報文件中的財務資料過期、需要更新時,常會出現此狀態:這只是推測,並非已證實的資訊。

士卓曼 2026 年表現

士卓曼 2026 年成長加速,並確認全年目標:有機成長達高個位數,核心息稅前利潤率提升 140 至 170 個基點。

期間 營收 有機成長 正畸業務重點
2025 年度 26.05 億瑞士法郎 8.9% 核心 EBIT 利潤率 25.2%。與正雅的合作被視為提升效率的槓桿。
2026 年第一季 6.73 億瑞士法郎 7.1% Markkleeberg 關閉,向正雅的生產轉移完成。
2026 年上半年 13.80 億瑞士法郎 7.8% 核心 EBIT 利潤率 26.9%(2025 年匯率)。ClearCorrect 朝 2027 年底損益兩平「穩步推進」。
2026 年第三季 6.67 億瑞士法郎 9.2% ClearCorrect 重點市場雙位數成長;推出新一波工具,包括 RemoteCare。

資料來源:士卓曼集團新聞稿(2026 年 2 月 18 日、4 月 29 日、8 月 19 日、10 月 28 日)。

  • 中國:2026 年第三季恢復成長;第二輪種植體集中帶量採購(VBP 2.0)預計於 2027 年第一季實施。
  • 與 Align 的訴訟:2026 年上半年法律費用 1,800 萬瑞士法郎;2026 年 6 月判決雙方均不負責任,可能上訴。
  • 管理層:簽署正雅合作的執行長 Guillaume Daniellot 將於 2026 年 12 月 1 日由 Christopher Norbye 接任。

中國隱形矯正市場

品牌 2025 年中國病例數 市場佔有率
時代天使(Angelalign) 276,200 37.75%
正雅(Smartee) 206,700 28.26%
隱適美(愛齊科技) 181,600 24.82%
市場總計 731,600 100%

資料來源:米內網,經 36氪引述(2026 年 7 月)。另有來源稱正雅佔 28.86%,屬筆誤,計算結果為 28.26%。

國產品牌合計佔 66% 病例。價格定位差異明顯:正雅療程低於 2 萬元人民幣,時代天使約 2 至 3 萬元,隱適美約 3 至 5 萬元(媒體整理之公開價格)。

分析

此合作在生產層面按計畫運作。對士卓曼而言,它降低了 ClearCorrect 的成本,且 2026 年上半年未產生重大重組費用。對正雅而言,它帶來國際客戶,並在上市前取得重量級背書。

仍有三個待解問題:

  1. 相互依賴程度。士卓曼與正雅均未公布 ClearCorrect 訂單規模;若屬重大交易,招股書應予說明。
  2. 聯合研發。「新一代正畸平台」尚未推出任何產品。
  3. 治理變動。士卓曼更換執行長,加上正雅上市中止,可能影響後續時程。

後續觀察

  • 正雅上市程序恢復及財務資料更新。
  • ClearCorrect RemoteCare 全球上市。
  • 2027 年第一季中國 VBP 2.0。
  • Christopher Norbye 上任後的首次策略說明。
  • ClearCorrect 能否於 2027 年底達到損益兩平。

對 2026 年 2 月版本的更正

2026 年 2 月版本 更正後
士卓曼持股「個位數百分比」。 7%(2,520 萬股),第三大股東(媒體引述招股書)。
淨利潤列出三個數字(1.36 億、4,434 萬、1.27 億元),未標年份亦無說明。 補上年份(2023–2025);2023 年數字含約 1.65 億元一次性收益;扣非淨利潤為 -1,446 萬、2,825 萬、1.02 億元。
ClearCorrect 的 EMEA 生產轉移至「西班牙工廠」。 士卓曼僅稱「正雅生產平台」,未說明具體廠區。
2 月發布的文章引用「招股書」的 2025 年數據。 招股書於 2026 年 6 月底才公開:文章應註明最後更新日期。
RemoteCare 於 2026 年全球推廣。 仍處試行階段;已納入 2026 年 10 月新一波工具,尚無全球上市日期。
Florian Kirsch(士卓曼)的引言僅出現在繁體版。 兩個版本應統一。

 

本報告的限制

  • 正雅數據來自媒體引述的招股書內容,未直接查閱招股書原文。
  • 關於士卓曼持股比例(7% 或95%)及入股時間(2024 年 12 月或 2025 年),不同來源說法不一。
  • 士卓曼未單獨公布正畸業務營收。
  • 資訊截至 2026 年 11 月 11 日。

資料來源

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2026 年牙科新技術 – Nouvelles technologies dentaires en 2026 – New dental technologies in 2026

2026 年牙科新技術

 

2026 年 11 月 8 日

摘要

2026 年,牙科技術並非經歷單一突破,而是三股趨勢同時發生:人工智慧(AI)成為診斷與診所管理的常規工具;植牙機器人進入規模化階段(尤其在中國);無輻射影像隨著首台獲 FDA 許可的牙科 MRI(2026 年 3 月)問世。牙齒再生仍處於臨床試驗階段。

  • AI,最成熟的技術。在美國,Overjet、Pearl 與 Videa 合計取得超過二十項 FDA 許可。8% 的美國牙醫在影像中使用 AI(ADA,2026 年年中)。在法國,DentalMonitoring 於 2026 年 2 月募資 8,400 萬歐元。
  • 中國,「規模化」牙科的實驗場。在帶量採購下,單顆植體價格從約 15,000 元人民幣降至 6,000–7,000 元,公立醫院植牙量從4 萬例(2022)增至 89.2 萬例(2025)。自主式機器人 Yakebot 與 Remebot 已上市。
  • 高度分工的全球版圖。美國主導軟體、AI 與 FDA 許可;歐洲(瑞士、德國)主導高階植體、CAD/CAM 與影像;中國與韓國以規模與性價比取勝;日本領先生物研究;法國的優勢主要在軟體。
  • 最受矚目的創新仍處於萌芽期:牙科 MRI、LEAP 根管雷射、TRG035 牙齒再生藥物。
  • 各地執業型態的集中化都加速了技術採用:美國的牙科服務組織(DSO)、法國的聯合診所與醫療中心。與個人診所之間的落差持續擴大。

關鍵技術一覽

技術

主要效益

2026 年成熟度

主要業者

X 光 AI(2D 與 CBCT)

偵測齲齒、骨質流失與病灶,向病患說明

已上市,在美國與連鎖集團中廣泛採用

Overjet、Pearl、Videa、Diagnocat、Allisone、DS Core

AI 遠端矯正監測

減少回診次數,及早發現異常

已上市,採用率持續上升

DentalMonitoring

口內掃描儀與椅旁 CAD/CAM

數位印模,一次就診完成假牙

已上市,法國採用程度不一

Align(iTero)、3Shape、Dentsply Sirona、Medit、先臨三維(Shining 3D)

植牙機器人

植入精準度

已上市(美國、中國,Yakebot 取得 CE),在歐洲仍屬小眾

Neocis(Yomi S)、Yakebot、Remebot

直接列印隱形牙套

免熱壓成型,可變厚度

已上市,早期採用

Graphy、LuxCreo、Align(2026 年測試中)

LEAP 根管雷射

不用次氯酸鈉即可消毒(廠商說法)

商業上市,2026 年 10 月起交貨

AMD Lasers

牙科專用 MRI

無輻射軟組織影像

2026 年 3 月獲 FDA 許可,先於大學醫院推廣

Dentsply Sirona 與 Siemens Healthineers

牙齒再生(抗 USAG-1)

長出天然牙齒

臨床試驗,IIa 期籌備中

Toregem BioPharma

各專科現況

人工智慧(各專科通用)

  • 診斷。AI 判讀 2D X 光片、CBCT 與光學印模,標示齲齒、骨質流失與根尖病灶。它是「第二意見」,而非取代醫師。2026 年新變化:FDA 接受許可後的模型更新計畫,診所因此必須追蹤版本。
  • 診所管理。AI 電話接待、預約提醒、口述病歷、語音牙周記錄。語音助理每月報價約 75–300 歐元。
  • 設計。魯文大學(KU Leuven)2026 年 6 月的研究顯示,AI 植牙規劃與專家結果非常接近,且節省 41% 時間。
  • 風險:被鎖定在單一廠商的雲端生態系(掃描儀、軟體、切削)。

修復牙科與贋復

  • 口內掃描儀:技術成熟,中韓廠商帶來強烈價格壓力。
  • 椅旁 CAD/CAM:CEREC Go(Dentsply Sirona),連網雲端的小型切削機,獲選 ADF 2026 年度產品。
  • 3D 列印:模型、牙托與導板已普及。新前沿是「永久性」樹脂與直接列印矯正器。
  • 生物材料:法國 Biotech Dental 的 SpiderGraft(骨移植空間維持器),獲選 ADF 2026 年度產品。

植牙與口腔外科

  • 兩種機器人理念。美國 Yomi 引導醫師的手:截至 2026 年 1 月已完成逾 10 萬次骨切開,2026 年 10 月 29 日獲 FDA 許可用於翼狀骨植體。中國的 Yakebot 與 Remebot 則在監督下自主備洞並植入植體。
  • 實證:多為精準度研究,仍缺乏與傳統導板手術比較的長期隨機試驗。
  • 導板引導手術仍是最易取得的標準;機器人與導航主攻複雜病例。

根管治療

  • LEAP 雷射(AMD Lasers):2026 年 4 月推出,以二極體雷射搭配消毒液取代次氯酸鈉。雷射售價低於 1 萬美元,每次耗材低於 30 美元。僅有廠商數據,尚無獨立臨床試驗發表。
  • 活化沖洗(聲波、機械、PIPS/SWEEPS 雷射):已上市,主要由專科醫師使用。
  • 以 MRI 無輻射評估牙髓活性:可行性研究階段。

牙周病

  • AI 測量骨水平(Overjet)與生物標記。
  • 雷射、光動力療法、光生物調節:已上市,但為機械清創的輔助,而非替代。
  • 語音記錄與低劑量 3D 影像逐漸普及。

齒顎矯正

  • AI 遠端監測:DentalMonitoring(宣稱逾 200 萬名病患)。2026 年 1 月的研究指出,其偵測托槽脫落的敏感度達4%。
  • 直接列印隱形牙套:Graphy 與 LuxCreo 已獲 FDA 許可。Align 於 2026 年測試直接列印的維持器與附件。注意:診所內的後處理決定生物相容性。
  • AI 規劃牙齒移動與模擬療效。

兒童牙科與美學牙科

  • 已獲許可的兒童 AI(Videa 可用於 3 歲起的齲齒偵測)。
  • 微侵入式齲齒管理。
  • 「數位微笑設計」(2D/3D 模擬):已普及,價值以行銷為主。

影像

  • 牙科 MRI(Siemens/Dentsply Sirona):55 T,占地 24 平方公尺,2026 年 3 月 9 日獲 FDA 許可。它補充而非取代 CBCT。售價未公開,目標為醫院與大學。
  • 低劑量 CBCT,作為 AI 的基礎(分割、偵測)。
  • 超音波:研究與小眾應用。

突破性研究

  • TRG035(Toregem,日本):一種能「喚醒」牙胚的抗體。I 期已完成。IIa 期於 2026 年 8 月 17 日獲日本主管機關核准,納入 24 名重度先天缺牙兒童;截至 2026 年 10 月尚無兒童接受治療。尚未在人體證實牙齒再生。
  • 幹細胞、奈米技術:臨床前或初期研究。

法國焦點

法國擁有牙科軟體冠軍,但設備製造商不多。技術採用主要在聯合型態的機構中推進。

業者

  • DentalMonitoring(巴黎,2014):AI 遠端矯正監測,是同類解決方案中唯一同時獲 FDA 許可與歐盟 MDR 認證者。2026 年 2 月募資 8,400 萬歐元(1 億美元),據公司表示自 2025 年起轉虧為盈。
  • Allisone(納伊-塞納河畔,2021):AI 分析 X 光片,協助向病患說明診斷;收購 SpotImplant 後可辨識逾 500 種植體型號。
  • Biotech Dental(SpiderGraft)與 Acteon(影像、壓電手術):最具知名度的法國製造商。
  • 法語語音助理方案開始出現,但仍分散且缺乏評估。

採用:結構性落差

執業型態

2012

2026 年初

聯合診所

46%

60%

醫療中心

7%

16%

個人診所

44%

21%

資料來源:DREES(法國衛生部統計處)。聯合型態可將掃描儀、CBCT 與軟體成本分攤到多張診療椅。目前沒有近期公開數據衡量診所的口內掃描儀配備率,建立一份指標調查將有助益。

法規與給付

  • 2023–2028 牙科協議:投入逾 6 億歐元;自 2025 年 4 月起,3 至 24 歲每年一次口腔檢查,範圍逐年擴大。
  • 「100% Santé」(全額給付):2025 年 79 億歐元假牙支出中佔 38 億歐元;自 2026 年 1 月起,氧化鋯取代金屬後牙牙冠納入給付組合。受限的收費上限有利於可降低成本的技術(CAD/CAM、切削氧化鋯)。
  • 光學印模與 CAD/CAM 無專項給付:數位投資由醫師自行負擔。

AI 指引

  • ADF(法國牙醫協會):2025 年 11 月 24 日發布使用指南,附 10 個問題的評估表(數據、合規、可解釋性、人為把關、成本)。
  • MACSF(醫療職業責任保險公司):AI 不能取代臨床判斷;醫師仍是個資控制者(GDPR)。
  • Ordre(法國牙醫公會):「是否採納此 AI 的建議,只有牙醫師能決定。」(2026 年 1 月社論)

歐洲框架

AI 診斷軟體受《醫療器材法規》(MDR)規範,在《人工智慧法》下屬「高風險」。「數位綜合法案」(歐盟)2026/1744 號規則將其義務延至 2028 年 8 月 2 日。MDR、GDPR 與健康數據認證託管(HDS)已經適用。

ADF 年會,2026 年 11 月 24–28 日

地點:巴黎會議宮。三場 AI 專題議程、一場導板與導航手術示範,以及 2027 年度產品投票(十個入圍,得獎者於年會期間公布)。

中國焦點

中國結合帶量採購、自主式機器人與低成本出口。

帶量採購(VBP):市場主要驅動力

  • 矯正自 2022 年 12 月納入,植體自 2023 年納入。
  • 單顆植體平均價格:從約 15,000 元人民幣降至 6,000–7,000 元(國家醫保局,2026 年 9 月)。
  • 公立醫院年植牙量:2022 年4 萬例,2025 年 89.2 萬例;三年內採購 347 萬套系統。
  • 第二輪於 2026 年 9 月 28 日啟動:品質與價格權重相當;投標企業 101 家(前次 53 家);預計 2026 年底結束。
  • 對外商的影響:單顆植體利潤大幅下滑,銷量上升。Envista 於 2026 年 8 月在蘇州開設49 億美元的工廠。啟示:在地生產,並區分「帶量採購」產品線與高階產品線。

自主式植牙機器人

  • 全球唯一有多款自主式機器人上市的國家:Yakebot、Remebot 等。
  • Remebot:在數百家醫院累計逾 3 萬例臨床病例。
  • Yakebot:取得 CE 標誌,2026 年 7 月在新加坡設立首個中心。

製造商與出口

  • 先臨三維(Shining 3D)(杭州):2025 年營收21 億美元(+31%),約 73% 來自出口,研發投入逾 20%。無線 AI 掃描儀、面部掃描儀,並與 Graphy 合作列印隱形牙套。
  • 中國隱形牙套龍頭時代天使(Angelalign)投資直接列印。
  • 中國牙科設備與材料出口:2025 年47 億美元(+8.94%)。
  • China Dental Show(上海,2026 年 10 月 13–16 日):機器人與手術導航的展示窗口(Yakebot、Yangshan Medical、IMPNAV)。

美國與國際

美國:設定節奏的市場

  • AI 採用:8% 的牙醫在影像與診斷中使用 AI(ADA,2026 年年中);約 32% 至少使用一項 AI 工具,38% 考慮導入。
  • 落差:一家行銷公司的研究指出,DSO 採用率 72%,個人執業者僅 18%(需審慎看待,但與法國情況一致)。
  • 集中化:顧問公司 LEK 預估 2026 年有 39% 診所隸屬 DSO,2024 年為 23%。DSO 大規模部署 AI(Aspen Dental:逾 1,100 家診所)。
  • 標準:ADA 於 2025 年發布首項 2D X 光 AI 國家標準(ANSI/ADA 1110-1),並正制定模型「資訊標籤」。
  • 業者:Neocis(Yomi 機器人)、Overjet、Pearl、Videa(AI)、Dentsply Sirona(與 Siemens 合作 MRI)。Align 將直接列印推進至試行階段;95% 的 Invisalign 訂單已採用數位印模。
  • 與法國的差異:給付是與私人保險公司談判,AI 也用於為申報案件提供佐證。

歐洲:瑞士與德國

  • Straumann(瑞士),全球植體龍頭:在 200 億瑞士法郎的市場中佔 14%,2026 年第一季在亞洲(中國除外)成長逾 10%。其正等待中國 VBP 2.0 價格改革,最早可能於 2027 年初。
  • 德國:Dentsply Sirona 的工業基地(CAD/CAM、影像)。下一場全球盛會:科隆 IDS,2027 年 3 月 16–20 日,聚焦數位、永續與 AI。

中國以外的亞洲

  • 南韓:Osstem 為全球銷量最大的植體廠商(逾 70 國);Medit 佔全球口內掃描儀市場約 24%;Graphy(列印隱形牙套)。MBK 基金控股 Osstem 與 Medit。數據來自財經媒體,有待查證。
  • 日本:以 Toregem 領先生物研究。
  • 新加坡:中國機器人進入東南亞的門戶。

全球版圖

地區

優勢

美國

軟體、AI、FDA 許可、觸覺引導機器人

瑞士與德國

高階植體、CAD/CAM、影像

中國

規模、自主式機器人、低成本出口

南韓

性價比最佳的植體與掃描儀

日本

生物研究(牙齒再生)

法國

軟體(DentalMonitoring、Allisone)、少數利基製造商

建議與注意事項

建議

  1. 診所與醫療中心:優先建置有收益的數位基礎(口內掃描儀、低劑量 CBCT、取得 CE 標誌的 X 光 AI、行政助理),再考慮展示型技術(機器人、MRI)。以 ADF 評估表審核每項工具,並確認 HDS 託管。
  2. 小型診所:透過聯盟或合作技工所共用昂貴設備。
  3. 經濟生態系(Medef、地方政府、投資人):支持法國具優勢的軟體業者,而非在硬體上與亞洲競爭。倡議建立數位設備公開指標調查,並檢討數位診療項目的給付價值。
  4. 製造商:及早因應 2028 年 8 月 2 日的期限(《人工智慧法》與 MDR)。對中國市場,採在地生產與雙產品線策略。
  5. 持續追蹤:2026 年 11 月底 ADF 得獎產品、2026 年底中國第二輪帶量採購、2027 年 3 月科隆 IDS、TRG035 試驗首位受試者,以及任何關於 LEAP 的獨立研究。

注意事項

  • 設備成本未包含在診療項目給付中。
  • 多項已上市創新(機器人、MRI、LEAP)的臨床證據仍不足。
  • 對專屬雲端生態系的依賴日增。
  • 健康數據合規(GDPR、HDS、MDR、《人工智慧法》)。
  • 個人診所與大型機構之間的落差,法國與美國皆然。

本文件的限制

  • 各研究機構的市場數據差異甚大,僅供量級參考。
  • 多項效能數據(LEAP、病患或植體數量)來自企業自身。
  • Overjet 的 FDA 許可數量依來源不同為 9 至 12 項。
  • 資訊截至 2026 年 11 月 8 日。

 

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主要資料來源