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2026 年牙科新技術 – Nouvelles technologies dentaires en 2026 – New dental technologies in 2026

2026 年牙科新技術

 

2026 年 11 月 8 日

摘要

2026 年,牙科技術並非經歷單一突破,而是三股趨勢同時發生:人工智慧(AI)成為診斷與診所管理的常規工具;植牙機器人進入規模化階段(尤其在中國);無輻射影像隨著首台獲 FDA 許可的牙科 MRI(2026 年 3 月)問世。牙齒再生仍處於臨床試驗階段。

  • AI,最成熟的技術。在美國,Overjet、Pearl 與 Videa 合計取得超過二十項 FDA 許可。8% 的美國牙醫在影像中使用 AI(ADA,2026 年年中)。在法國,DentalMonitoring 於 2026 年 2 月募資 8,400 萬歐元。
  • 中國,「規模化」牙科的實驗場。在帶量採購下,單顆植體價格從約 15,000 元人民幣降至 6,000–7,000 元,公立醫院植牙量從4 萬例(2022)增至 89.2 萬例(2025)。自主式機器人 Yakebot 與 Remebot 已上市。
  • 高度分工的全球版圖。美國主導軟體、AI 與 FDA 許可;歐洲(瑞士、德國)主導高階植體、CAD/CAM 與影像;中國與韓國以規模與性價比取勝;日本領先生物研究;法國的優勢主要在軟體。
  • 最受矚目的創新仍處於萌芽期:牙科 MRI、LEAP 根管雷射、TRG035 牙齒再生藥物。
  • 各地執業型態的集中化都加速了技術採用:美國的牙科服務組織(DSO)、法國的聯合診所與醫療中心。與個人診所之間的落差持續擴大。

關鍵技術一覽

技術

主要效益

2026 年成熟度

主要業者

X 光 AI(2D 與 CBCT)

偵測齲齒、骨質流失與病灶,向病患說明

已上市,在美國與連鎖集團中廣泛採用

Overjet、Pearl、Videa、Diagnocat、Allisone、DS Core

AI 遠端矯正監測

減少回診次數,及早發現異常

已上市,採用率持續上升

DentalMonitoring

口內掃描儀與椅旁 CAD/CAM

數位印模,一次就診完成假牙

已上市,法國採用程度不一

Align(iTero)、3Shape、Dentsply Sirona、Medit、先臨三維(Shining 3D)

植牙機器人

植入精準度

已上市(美國、中國,Yakebot 取得 CE),在歐洲仍屬小眾

Neocis(Yomi S)、Yakebot、Remebot

直接列印隱形牙套

免熱壓成型,可變厚度

已上市,早期採用

Graphy、LuxCreo、Align(2026 年測試中)

LEAP 根管雷射

不用次氯酸鈉即可消毒(廠商說法)

商業上市,2026 年 10 月起交貨

AMD Lasers

牙科專用 MRI

無輻射軟組織影像

2026 年 3 月獲 FDA 許可,先於大學醫院推廣

Dentsply Sirona 與 Siemens Healthineers

牙齒再生(抗 USAG-1)

長出天然牙齒

臨床試驗,IIa 期籌備中

Toregem BioPharma

各專科現況

人工智慧(各專科通用)

  • 診斷。AI 判讀 2D X 光片、CBCT 與光學印模,標示齲齒、骨質流失與根尖病灶。它是「第二意見」,而非取代醫師。2026 年新變化:FDA 接受許可後的模型更新計畫,診所因此必須追蹤版本。
  • 診所管理。AI 電話接待、預約提醒、口述病歷、語音牙周記錄。語音助理每月報價約 75–300 歐元。
  • 設計。魯文大學(KU Leuven)2026 年 6 月的研究顯示,AI 植牙規劃與專家結果非常接近,且節省 41% 時間。
  • 風險:被鎖定在單一廠商的雲端生態系(掃描儀、軟體、切削)。

修復牙科與贋復

  • 口內掃描儀:技術成熟,中韓廠商帶來強烈價格壓力。
  • 椅旁 CAD/CAM:CEREC Go(Dentsply Sirona),連網雲端的小型切削機,獲選 ADF 2026 年度產品。
  • 3D 列印:模型、牙托與導板已普及。新前沿是「永久性」樹脂與直接列印矯正器。
  • 生物材料:法國 Biotech Dental 的 SpiderGraft(骨移植空間維持器),獲選 ADF 2026 年度產品。

植牙與口腔外科

  • 兩種機器人理念。美國 Yomi 引導醫師的手:截至 2026 年 1 月已完成逾 10 萬次骨切開,2026 年 10 月 29 日獲 FDA 許可用於翼狀骨植體。中國的 Yakebot 與 Remebot 則在監督下自主備洞並植入植體。
  • 實證:多為精準度研究,仍缺乏與傳統導板手術比較的長期隨機試驗。
  • 導板引導手術仍是最易取得的標準;機器人與導航主攻複雜病例。

根管治療

  • LEAP 雷射(AMD Lasers):2026 年 4 月推出,以二極體雷射搭配消毒液取代次氯酸鈉。雷射售價低於 1 萬美元,每次耗材低於 30 美元。僅有廠商數據,尚無獨立臨床試驗發表。
  • 活化沖洗(聲波、機械、PIPS/SWEEPS 雷射):已上市,主要由專科醫師使用。
  • 以 MRI 無輻射評估牙髓活性:可行性研究階段。

牙周病

  • AI 測量骨水平(Overjet)與生物標記。
  • 雷射、光動力療法、光生物調節:已上市,但為機械清創的輔助,而非替代。
  • 語音記錄與低劑量 3D 影像逐漸普及。

齒顎矯正

  • AI 遠端監測:DentalMonitoring(宣稱逾 200 萬名病患)。2026 年 1 月的研究指出,其偵測托槽脫落的敏感度達4%。
  • 直接列印隱形牙套:Graphy 與 LuxCreo 已獲 FDA 許可。Align 於 2026 年測試直接列印的維持器與附件。注意:診所內的後處理決定生物相容性。
  • AI 規劃牙齒移動與模擬療效。

兒童牙科與美學牙科

  • 已獲許可的兒童 AI(Videa 可用於 3 歲起的齲齒偵測)。
  • 微侵入式齲齒管理。
  • 「數位微笑設計」(2D/3D 模擬):已普及,價值以行銷為主。

影像

  • 牙科 MRI(Siemens/Dentsply Sirona):55 T,占地 24 平方公尺,2026 年 3 月 9 日獲 FDA 許可。它補充而非取代 CBCT。售價未公開,目標為醫院與大學。
  • 低劑量 CBCT,作為 AI 的基礎(分割、偵測)。
  • 超音波:研究與小眾應用。

突破性研究

  • TRG035(Toregem,日本):一種能「喚醒」牙胚的抗體。I 期已完成。IIa 期於 2026 年 8 月 17 日獲日本主管機關核准,納入 24 名重度先天缺牙兒童;截至 2026 年 10 月尚無兒童接受治療。尚未在人體證實牙齒再生。
  • 幹細胞、奈米技術:臨床前或初期研究。

法國焦點

法國擁有牙科軟體冠軍,但設備製造商不多。技術採用主要在聯合型態的機構中推進。

業者

  • DentalMonitoring(巴黎,2014):AI 遠端矯正監測,是同類解決方案中唯一同時獲 FDA 許可與歐盟 MDR 認證者。2026 年 2 月募資 8,400 萬歐元(1 億美元),據公司表示自 2025 年起轉虧為盈。
  • Allisone(納伊-塞納河畔,2021):AI 分析 X 光片,協助向病患說明診斷;收購 SpotImplant 後可辨識逾 500 種植體型號。
  • Biotech Dental(SpiderGraft)與 Acteon(影像、壓電手術):最具知名度的法國製造商。
  • 法語語音助理方案開始出現,但仍分散且缺乏評估。

採用:結構性落差

執業型態

2012

2026 年初

聯合診所

46%

60%

醫療中心

7%

16%

個人診所

44%

21%

資料來源:DREES(法國衛生部統計處)。聯合型態可將掃描儀、CBCT 與軟體成本分攤到多張診療椅。目前沒有近期公開數據衡量診所的口內掃描儀配備率,建立一份指標調查將有助益。

法規與給付

  • 2023–2028 牙科協議:投入逾 6 億歐元;自 2025 年 4 月起,3 至 24 歲每年一次口腔檢查,範圍逐年擴大。
  • 「100% Santé」(全額給付):2025 年 79 億歐元假牙支出中佔 38 億歐元;自 2026 年 1 月起,氧化鋯取代金屬後牙牙冠納入給付組合。受限的收費上限有利於可降低成本的技術(CAD/CAM、切削氧化鋯)。
  • 光學印模與 CAD/CAM 無專項給付:數位投資由醫師自行負擔。

AI 指引

  • ADF(法國牙醫協會):2025 年 11 月 24 日發布使用指南,附 10 個問題的評估表(數據、合規、可解釋性、人為把關、成本)。
  • MACSF(醫療職業責任保險公司):AI 不能取代臨床判斷;醫師仍是個資控制者(GDPR)。
  • Ordre(法國牙醫公會):「是否採納此 AI 的建議,只有牙醫師能決定。」(2026 年 1 月社論)

歐洲框架

AI 診斷軟體受《醫療器材法規》(MDR)規範,在《人工智慧法》下屬「高風險」。「數位綜合法案」(歐盟)2026/1744 號規則將其義務延至 2028 年 8 月 2 日。MDR、GDPR 與健康數據認證託管(HDS)已經適用。

ADF 年會,2026 年 11 月 24–28 日

地點:巴黎會議宮。三場 AI 專題議程、一場導板與導航手術示範,以及 2027 年度產品投票(十個入圍,得獎者於年會期間公布)。

中國焦點

中國結合帶量採購、自主式機器人與低成本出口。

帶量採購(VBP):市場主要驅動力

  • 矯正自 2022 年 12 月納入,植體自 2023 年納入。
  • 單顆植體平均價格:從約 15,000 元人民幣降至 6,000–7,000 元(國家醫保局,2026 年 9 月)。
  • 公立醫院年植牙量:2022 年4 萬例,2025 年 89.2 萬例;三年內採購 347 萬套系統。
  • 第二輪於 2026 年 9 月 28 日啟動:品質與價格權重相當;投標企業 101 家(前次 53 家);預計 2026 年底結束。
  • 對外商的影響:單顆植體利潤大幅下滑,銷量上升。Envista 於 2026 年 8 月在蘇州開設49 億美元的工廠。啟示:在地生產,並區分「帶量採購」產品線與高階產品線。

自主式植牙機器人

  • 全球唯一有多款自主式機器人上市的國家:Yakebot、Remebot 等。
  • Remebot:在數百家醫院累計逾 3 萬例臨床病例。
  • Yakebot:取得 CE 標誌,2026 年 7 月在新加坡設立首個中心。

製造商與出口

  • 先臨三維(Shining 3D)(杭州):2025 年營收21 億美元(+31%),約 73% 來自出口,研發投入逾 20%。無線 AI 掃描儀、面部掃描儀,並與 Graphy 合作列印隱形牙套。
  • 中國隱形牙套龍頭時代天使(Angelalign)投資直接列印。
  • 中國牙科設備與材料出口:2025 年47 億美元(+8.94%)。
  • China Dental Show(上海,2026 年 10 月 13–16 日):機器人與手術導航的展示窗口(Yakebot、Yangshan Medical、IMPNAV)。

美國與國際

美國:設定節奏的市場

  • AI 採用:8% 的牙醫在影像與診斷中使用 AI(ADA,2026 年年中);約 32% 至少使用一項 AI 工具,38% 考慮導入。
  • 落差:一家行銷公司的研究指出,DSO 採用率 72%,個人執業者僅 18%(需審慎看待,但與法國情況一致)。
  • 集中化:顧問公司 LEK 預估 2026 年有 39% 診所隸屬 DSO,2024 年為 23%。DSO 大規模部署 AI(Aspen Dental:逾 1,100 家診所)。
  • 標準:ADA 於 2025 年發布首項 2D X 光 AI 國家標準(ANSI/ADA 1110-1),並正制定模型「資訊標籤」。
  • 業者:Neocis(Yomi 機器人)、Overjet、Pearl、Videa(AI)、Dentsply Sirona(與 Siemens 合作 MRI)。Align 將直接列印推進至試行階段;95% 的 Invisalign 訂單已採用數位印模。
  • 與法國的差異:給付是與私人保險公司談判,AI 也用於為申報案件提供佐證。

歐洲:瑞士與德國

  • Straumann(瑞士),全球植體龍頭:在 200 億瑞士法郎的市場中佔 14%,2026 年第一季在亞洲(中國除外)成長逾 10%。其正等待中國 VBP 2.0 價格改革,最早可能於 2027 年初。
  • 德國:Dentsply Sirona 的工業基地(CAD/CAM、影像)。下一場全球盛會:科隆 IDS,2027 年 3 月 16–20 日,聚焦數位、永續與 AI。

中國以外的亞洲

  • 南韓:Osstem 為全球銷量最大的植體廠商(逾 70 國);Medit 佔全球口內掃描儀市場約 24%;Graphy(列印隱形牙套)。MBK 基金控股 Osstem 與 Medit。數據來自財經媒體,有待查證。
  • 日本:以 Toregem 領先生物研究。
  • 新加坡:中國機器人進入東南亞的門戶。

全球版圖

地區

優勢

美國

軟體、AI、FDA 許可、觸覺引導機器人

瑞士與德國

高階植體、CAD/CAM、影像

中國

規模、自主式機器人、低成本出口

南韓

性價比最佳的植體與掃描儀

日本

生物研究(牙齒再生)

法國

軟體(DentalMonitoring、Allisone)、少數利基製造商

建議與注意事項

建議

  1. 診所與醫療中心:優先建置有收益的數位基礎(口內掃描儀、低劑量 CBCT、取得 CE 標誌的 X 光 AI、行政助理),再考慮展示型技術(機器人、MRI)。以 ADF 評估表審核每項工具,並確認 HDS 託管。
  2. 小型診所:透過聯盟或合作技工所共用昂貴設備。
  3. 經濟生態系(Medef、地方政府、投資人):支持法國具優勢的軟體業者,而非在硬體上與亞洲競爭。倡議建立數位設備公開指標調查,並檢討數位診療項目的給付價值。
  4. 製造商:及早因應 2028 年 8 月 2 日的期限(《人工智慧法》與 MDR)。對中國市場,採在地生產與雙產品線策略。
  5. 持續追蹤:2026 年 11 月底 ADF 得獎產品、2026 年底中國第二輪帶量採購、2027 年 3 月科隆 IDS、TRG035 試驗首位受試者,以及任何關於 LEAP 的獨立研究。

注意事項

  • 設備成本未包含在診療項目給付中。
  • 多項已上市創新(機器人、MRI、LEAP)的臨床證據仍不足。
  • 對專屬雲端生態系的依賴日增。
  • 健康數據合規(GDPR、HDS、MDR、《人工智慧法》)。
  • 個人診所與大型機構之間的落差,法國與美國皆然。

本文件的限制

  • 各研究機構的市場數據差異甚大,僅供量級參考。
  • 多項效能數據(LEAP、病患或植體數量)來自企業自身。
  • Overjet 的 FDA 許可數量依來源不同為 9 至 12 項。
  • 資訊截至 2026 年 11 月 8 日。

 

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主要資料來源